В последние два года были относительно спокойные сезоны гриппа — долгожданное событие, поскольку больницы и система общественного здравоохранения сосредоточились на борьбе с волнами COVID-19. Но эксперты ожидают, что грипп вернется этой зимойи людям нужно будет различать две болезни с очень похожими симптомами.
Компании по тестированию на дому просят Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешить комбинированные тесты, которые могут сканировать как COVID-19, так и грипп в одном образце. Lucira Health попросила агентство подписать двойной тест. в моеми Cue Health только что отправила запрос Вторник. FDA уполномоченный комбинированный тест, проведенный Labcorp в мае, но этот тест требует, чтобы люди взяли мазок из носа и отправили его по почте в лабораторию.
Наличие быстрого способа отличить грипп от COVID-19 было бы особенно полезно для выяснения того, какими типами лекарств лечить людей. Противовирусные препараты для обоих заболеваний нужно давать быстро после того, как кто-то почувствует себя плохо. Если у кого-то лихорадка и ломота в теле, а тест на COVID-19 отрицательный, дополнительное ожидание, чтобы получить положительный результат теста на грипп, может сделать что-то вроде Тамифлю менее эффективным.
«Мы считаем, что высокоточный домашний тест на COVID-19 и грипп может значительно улучшить доступ к соответствующим терапевтическим средствам в то время, когда они наиболее эффективны», — сказал Эрик Энгельсон, президент и главный исполнительный директор Lucira Health. в заявлении.
Обе компании производят домашние молекулярные тесты на вирусы, которые ищут фрагменты вирусного генетического материала в образце. Они более точны, чем домашние тесты на антигены — тип тестов, которые большинство людей используют для домашнего тестирования на COVID-19, — но они также дороже. Читатель Cue и три теста стоят более 300 долларов, что делает его недоступным для многих людей.
ЧИТАТЬ Как включить панель Flex Mode на телефонах Galaxy Z Flip и Z Fold
И Lucira, и Cue запросили у FDA разрешение на экстренное использование их комбинированных тестов — обозначение, которое позволяет агентству быстрее очищать тесты в чрезвычайной ситуации, когда другие варианты недоступны. Возможно, они смогут получить такое подтверждение, потому что это новые типы тестов. В сентябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что оно попросит большинство новых тестов на COVID-19 пройти обычный нормативный путь, но сделало исключение для тестов, которые «удовлетворить неудовлетворенную потребность». Домашний быстрый комбинированный тест удовлетворит эту планку.
